| Sirkü No | 2025/28 |
| Resmi Gazete Tarihi | 31/12/2024 |
| Resmi Gazete Sayısı | 32769 (4. Mükerrer) |
| Konu | Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/16) |
Konunun Özeti;
31.12.2024 tarih ve 32769 (4. Mükerrer) sayılı Resmî Gazete ’de “Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/16)” yayımlanmıştır.
01.01.2025 tarihinde yürürlüğe giren söz konusu Tebliğ'de aşağıdaki hususlara yer verilmiştir;
- Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulacak ürünleri kapsar. Hariçte İşleme Rejimi uyarınca ihraç edilip geri gelen eşyaları kapsamaz.
- Hariçte işleme rejimi kapsamında ihraç edilip geri gelen eşya için TAREKS başvurusu yapılmayacak olup, ilgili sabit TAREKS numarasının gümrüklere beyanı ile işlem yapılacaktır.
- Fiili denetime yönlendirilen ürünlerin, başvuru günü dahil 20 iş günü içerisinde elektronik ortamda TAREKS’e yüklenecek olup 20 iş günü içinde TAREKS’ e yüklenememesi durumunda başvuru olumsuz olarak sonuçlanacaktır.
- Tebliğ hükümlerine ve bu Tebliğe ilişkin uygulamalara aykırı hareket eden kullanıcının yetkisi, fiilin ağırlığına göre 3 ay ile 12 ay arasında askıya alınacak, firmanın denetim başvuruları ise 6 ay ila 12 ay arasında fiili denetime yönlendirilecektir.
- 01.01.2025 tarihinden önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla Türkiye’ye sevk edilmek üzere taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithalatının, 28.02.2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) bir önceki yıl yürürlükte bulunan Tebliğ kapsamında sonuçlandırılabileceğine dair düzenleme yapılmıştır.
- Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/16)’nin Ek-1’nde yer almayan GTİP’ler kapsamındaki ürünlerin ithalatında 28/2/2025 tarihine kadar (bu tarih dahil) uygulanmaz. Bu fıkra, İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinde yapılan değişiklikler nedeniyle farklılaşan GTİP’ler için uygulanmaz.
Aşağıdaki tarifeler EK1 sayılı listeye eklenmiştir;
|
20. |
3822.19.00.00.1l |
Su analizi için fotometrik test kiti (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar, veterinerlikte kııllanılanlar, mamul ilaçlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı iiretilıneven ürünler hariç) |
|
21. |
3822.19.00.00.19 |
Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) (Araştırma amaçlılar, veterinerlikte kullamlanlar, mamul ilaçlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç) |
|
27. |
4015.19.00.00.II |
Ev islerinde kullanılan eldivenler |
|
28. |
4015.19.00.00.19 |
Difierleri |
|
29. |
4015.90.00.00.00 |
Diğerleri |
|
32. |
8713.10.00.00.00 |
Hareket ettirici tertibatı olmavanlar |
|
33. |
8713.90.00.00.00 |
Diğerleri |
|
47. |
9018.90.50.00.13 |
Serum (infüzvon) setleri <oomoalı setler haric) |
|
47. |
9018.90.50.00.13 |
Serum (infüzvon) setleri <oomoalı setler haric) |
|
58. |
9021.29.00.00.00 |
Diğerleri |
Aşağıdaki tarife EK1 sayılı listeden çıkarılmıştır;
|
20. |
3822.19.00.00.00 |
Diğerleri (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar)(Araştırma amaçlılar, veterinerlikte kullanılanlar, mamul ilaçlar ve nitelikleri bakımından imalatçısı tarafından İn-vitro tıbbi tanı cihazı amaçlı üretilmeyen ürünler hariç) |
Metnin bütün hali ekte bilgilerinize sunulmuştur.
Saygılarımızla,
Obdan Sistem Gümrük Müşavirliği
Hukuk Departmanı
tibbi-cihazlarin-ithalat-denetimi-tebligi-urun-guvenligi-ve-denetimi-202516.pdf